服务介绍

万象城AWC(中国)抗体治疗药物服务包含从靶标发现到治疗药物PCC。



抗体治疗药物PCC开发服务

抗体(免疫球蛋白分子)在免疫系统中发挥多种功能，可促进对不同抗原的多种细胞和体液免疫应答。万象城AWC(中国)抗体药物开发平致力于抗体类新药的研发，给予从靶标到药物PCC的全阶段的抗体开发服务。

万象城AWC(中国)优势

1. 全局化考量，靶点潜力最大化


2. 产品开发差异化，研发流程精细化，适应症选择合理化，最大程度提升项目开发成功率


3. 高效

拥有自主专利的CHAMPTM高通量细胞水平筛选技术，为低免疫原性抗原位点的抗体筛选给予解决方案，大幅提高天然或稀有表位高亲和力抗体的发现几率


4. 全面

完善的单克隆抗体药物研发平台，从抗体发现、体外体内药效学评估、工程化改造、亲和力成熟到成药性评估


5. 精准

依据成熟的开发经验和技术，针对不同靶点设计个性化的开发方案及验证方案，最大程度保留具有成药潜力的候选分子


6. 多样性

非单一专注单抗药物，对双特异性抗体、修饰抗体、诊断抗体、抗体偶联药物等多种抗体衍生类分子同样具有深厚开发经验

开发流程简介

整体开发流程

抗体发现

2~10个 候选Hit

体外表征/工程化改造

1-2 个 候选Lead

体内药效/安全性评价

PCC Candidate

抗原制备

• 稳转细胞系

• 重组蛋白

• 多肽

• 核酸

• 病毒样颗粒


抗体筛选

• 杂交瘤筛选平台

• 单B筛选平台

• 噬菌体展示平台

分子表征

• 亲和力/动力学参数

• 种属交叉

• 表位分析


细胞功能表征

• 肿瘤细胞杀伤

• 混合淋巴反应

• 内吞效率

• 双抗桥接功能的验证


抗体工程化改造

• 抗体人源化

• PTM修饰改造

• 亲和力成熟

• 偏好性改造

体内药效

• 肿瘤模型CDX/PDX

• 药理分析


安全性评价

• 全面的脱靶检测（6052个全长人质膜蛋白以及397个人类异源二聚体）

• 药代动力学

• 药物毒理评估


成药性评价

• 翻译后修饰(LC-MS)

• 表达量、纯度

• 各类稳定性评价


商业化授权的成绩和市场认可展示

部分已许可或转让的新药研发项目

GB5001

GB7004/GB7002

GB5012

合作下游公司：华道生物

适应症：急性淋巴细胞白血病

交易时间：2017年12月

项目现状：进入临床II期

公司最近一轮融资时间：2021年11月

合作下游公司：普米斯

适应症：胃癌

交易时间：2019年10月/2020年12月

项目现状：都进入临床I期

公司最近一轮融资时间：2021年3月

合作下游公司：恩沐

适应症：结直肠癌

交易时间：2020年9月

项目现状：临床前候选化合物

GB7005

GB7008

GB7008

合作下游公司：泽璟制药

适应症：血液肿瘤

交易时间：2020年9月

项目现状：临床前候选化合物

公司股票代码：688266

公司上市地：科创板

合作下游公司：I-Mab Biopharma

适应症：卵巢癌，睾丸癌

交易时间：2021年4月

项目现状：IND申报完成

公司股票代码：IMAB

公司上市地：NASDAQ

合作下游公司：某欧洲知名ADC公司

适应症：卵巢癌，睾丸癌

交易时间：2021年5月

项目现状：临床前候选化合物

公司上市地：NASDAQ



转让项目案例：GB7004—癌症治疗高亲和力抗CLDN18.2抗体


转化，概念验证和工具抗体的区别

Q：一般科研用户的转化仅涉及抗体发现和临床前研究，这与概念验证极易混淆。辨别的一般方法是

1. 只是发文章，还是要申请专利？2. 后续是否上临床？



A：转化：发现抗体用于疾病治疗，顺利获得研发，将抗体变为产品。

一般分为抗体发现、临床前研究、临床研究、产品上市和上市后研究。


概念验证：利用抗体验证某些药物形式或某些靶点适合用于疾病治疗。涉及抗体发现及临床前研究。


工具抗体：用于特定实验的抗体，如WB、FACS、IP等。


转化

药物转化流程极其漫长，内容及其繁杂。主要分为发现、临床前研究、工艺开发、临床研究、上市及上市后研究几个阶段。

（A图生物药开发全流程图，B图生物药发现概览）



抗体药物开发（转化）

对于研究者进行转化而言，一般只涉及临床前研究，即PCC阶段药物开发。PCC阶段早期开发包括靶点研究、抗体发现（免疫/筛选）、抗体工程化（抗体优化/改造）、衍生药物设计、成药性评估和体内药效评估。


抗体药物开发（概念验证）

研究者进行概念验证的可能性更大，概念验证仅涵盖PCC阶段药物开发的部分内容，其目标是为了验证靶点或新型药物形式的开发。一般包括靶点研究、抗体发现（免疫/筛选）、衍生物设计和体内药效评估。


抗体药物开发（工具抗体）

研究者进行工具抗体开发的目的性是明确的，即为完成特定实验。没有相应抗体情况下筛选一个或顺利获得数据库寻找一个。工具抗体发现只有抗体发现（免疫/筛选），其难度视靶点和具体用途而定。


转化、概念验证、工具抗体

内容 转化开发(抗体药物) 概念验证 工具抗体(单抗)
目的 目标


为成药服务 靶点评价/药物形式评价，为转 为具体实验目的服务
核心竞争点 Me too/M e betterFirst-n-chss 创新性 无
关注点 安全性≥疗效 可行性≥疗效>安全性 结合
前期基础 理论基础

市场现状

理论基础 无
开发中的考量维度 ·靶点有效性/安全性

·制剂

·疗效

·生产工艺

·药代动力学

·治疗依从性

·毒理

·临床方案

·理化性质


·靶点有效性

·疗效

·毒理


无
分子筛选 抗体来源 小鼠(多数)

骆驼(少数)

兔源(极少)

不限 不限
分子形式 对抗体亚型有要求 对抗体亚型有要求 不限
筛选方式 ·杂交瘤/单B为主，噬菌体较少

·免疫动物为主，极少为天然库或合成库

不限 不限
筛选过程中的关注点 ·亲和力

·特异性

·种属交叉

·功能(内吞/阻断等)

·亲和力

·功能(内吞/阻断等)

结合
关注分子的属性 ·功能性

·特异性

·脱靶

·理化性质

·功能性

·特异性


不关注
评价 功能性实验目标 ·完全满足人源功能性实验

·优选满足动物功能性实验

·完全满足人源功能性实验

·优选满足动物功能性实验

难以满足功能性实验
功能评价中的关注点 ·适应症选择

·细胞及动物模型构建

·与在研竞品的相比的优势或差异化

·适应症选择

·细胞及动物模型构建

无
理化性质评价 必须 无 无
抗体安全性评价 必须 可选(基于科研需求) 无
抗体工程 抗体衍生药物的开发 基于药效和市场

(注重药效、安全性和差异化竞争)

基于科研需求

(注重药效和创新)

无
抗体工程化改造 ·构型改造

·人源化

·亲和力成熟

·理化性质改造

·构型改造 无
其他 进入临床研究的潜力 较高 一般 极低
开发周期 长(2-3年) 中(~1年) 短(<1年)

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